提质强企 | 海智光照明制药集团质量自检工作顺利开展

       12月15日上午，，2023年度GMP自检工作首次会议在研发大楼10楼会议室顺利召开，，
，公司副总经理林红及各部门、、、、各车间相关人员出席会议。。。

       为确保自检工作的顺利开展，，，公司成立了年度自检小组
，，
，由副总经理林红、、、副总经理瞿君彪、、、
、QA部总监江月华、、QC一部副总监林金新、、QA部经理王竹华担任组长，，组员涵盖了各部门、、、车间相关人员及部分QA成员。。。
。

       会上宣读了本次年度自检方案，
，并介绍了2023年1月至11月变更、、偏差、、OOS/OOT/OOE
、、异常事件等已闭环情况及自检
、、、、官方检查、、委托生产审计整改未到位情况，，，，确定检查清单并向自检组成员们强调了本次自检的重点关注事项。。
。。

       会上，，，副总经理林红发表讲话，，她表示
：

       1、、自检是对质量管理制度的完善过程，，需要我们暴露问题，
，，
，发现问题
，，通过集体智慧解决问题。。。对于本次检查，
，，，希望检查组人员认真对待
，，
，拒绝流于形式
，
，不忽略每一个环节；接待人员一定要正视问题
，，，，刀刃向内，，把存在的问题摊开，，，，禁止掩盖回避
。。。

       2
、、、通过质量月和日常质量管理活动的开展
，，，要让“人人重视质量、
、、、人人创造质量、、、人人享受质量”做到言行一致，，，只有形成常态化的氛围
，，才能使质量管理做到PDCA循环螺旋上升。。
。

       12月15日-12月16日，，在组长的带领下，
，，，各自检组分别从质量管理、、、、厂房与设施、、设备、、物料与产品、、确认与验证、、文件管理、、生产管理、、质量控制及质量保证、、不良反应等方面，，，，对公司各个部门（尤其今年新建的注射剂二车间C区和801车间）进行全方位检查工作，，坚决防止“走过场”，，真正做到“横向到边、、、、纵向到底”
。。

       12月19日
，，，自检工作末次会议顺利召开。。。会议充分肯定了此次自检工作取得的成果，
，，，并由QA对本次自检发现的缺陷问题进行宣读。
。。。根据缺陷，，，各部门负责人现场说明发生的根本原因，，，与会人员对于纠正措施及预防措施展开讨论，，
，，并列出整改条款
，，同时各车间根据缺陷情况举一反三，，对本部门执行情况进行表述，，，做到有则改之，，，无则加勉。。。。